Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，这是一种严重的肝脏疾病。

诺和诺德宣布近日美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy®（中国商品名为诺和盈®，司美格鲁肽2.4 ...

2025年8月18日，易凯资本长期合作伙伴——睿健医药（RegenMed）宣布其核心产品NouvNeu001获得美国FDA快速通道资格（Fast Track ...

智通财经APP获悉，沃尔玛(WMT.US)因一批海鲜产品检测出放射性污染，已在美国13个州召回部分虾类商品。美国食品药品监督管理局(FDA)通报称，沃尔玛销售的"惠宜"品牌特定批次冷冻生虾可能受到放射性同位素铯-137污染。此次召回涉及阿拉巴马、阿肯 ...

伦康依隆妥单抗之所以能在临床中展现出突出潜力，核心源于其独特的分子设计与作用机制，作为百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）EGFR/HER3双抗ADC，它兼具双靶点靶向与强效毒素递送的双重优势： ...

2025年3月，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪作出重要指示，要求美国食品药品管理局（FDA）对相关法规进行修改，目标直指食品成分 “自我肯定” ...

近日，默沙东 (MSD)宣布，公司与第一三共其联合开发的潜在"firstin-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物 (ADC)Ifinatamab Deruxtecan (IDXd)获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌 ...

2023年12月，在宾夕法尼亚州哈里斯堡的多芬县动物医院，Loyal为首位受试者——一只名叫阿布的11岁惠比特犬进行了药物投放。这项双盲、安慰剂对照研究预计将持续五年左右，目前已在全美70多家兽医诊所招募了1300只狗，是有史以来规模最大的动物临床试 ...

该公司正在支持阿布扎比谢赫哈利法医学城对儿科肠衰竭患者进行的一项独立概念验证试验。同时，Jaguar正在美国、欧盟和中东/北非地区的多个研究中心进行一项克罗菲默治疗儿科MVID肠衰竭患者的安慰剂对照II期研究。

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现，临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。 在美国的制药监管实践中，完整回应函（CRL），或更 ...

Investing.com -- 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）和SystImmune已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予其实验性药物iza-bren突破性疗法认定，该药物旨在治疗晚期EGFR突变型肺癌。

智通财经APP获悉，诺和诺德 (NVO.US)畅销减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准，可用于治疗一种严重的肝脏疾病。该公司此举击败了竞争对手礼来 (LLY.US)，率先将该药物推向了美国市场，因为这种病症在美正变得越来越常见。该药物适用于伴有中度至重度肝纤维化 (2期或3期)的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)成人患者。