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寻求批准ziftomenib的新药申请 (NDA) 已提交给FDA。该适应症用于治疗出现NMP1突变的复发/难治性(R/R)急性髓细胞白血病(AML)成年患者。
2025年3月,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪作出重要指示,要求美国食品药品管理局(FDA)对相关法规进行修改,目标直指食品成分 “自我肯定” ...
美国食品药品监督管理局(FDA)警告公众不要食用、出售或提供沃尔玛出售的某些“Great Value”品牌冻生虾,因为它们可能受到铯-137(一种放射性同位素)的污染。FDA在一份新闻稿中表示,该警告适用于印尼PT. Bahari Makmur ...
Investing.com -- 在公司宣布其睡眠障碍药物获得有利法院裁决后,万达制药 ( Vanda Pharmaceuticals ) (NASDAQ: VNDA )股价在周一盘前交易中上涨超过5%。
8月19日,泽璟制药(688266)发布公告,近日,公司在研产品注射用ZGGS34的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期实体瘤。ZGGS34是一种三特异性抗体药物,具有针对T细胞和肿瘤相关抗原MUC17的特性,能够有效活 ...
马萨诸塞州列克星敦 - 市值为3.24亿美元的生物技术公司Aldeyra Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ALDX)周二宣布,美国食品药品监督管理局已授予其药物ADX-2191快速通道资格,用于治疗视网膜色素变性,这是一种全球影响超过100万人的罕见遗传性眼病。根据 InvestingPro 数据,该公司保持着稳健的财务状况,资产负债表上的现金多于债务。
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华尔街见闻 on MSN诺和诺德:诺和盈®新适应症获FDA批准,成为全球首个获批用于治疗 ...
诺和诺德宣布近日美国食品药品监督管理局(FDA)已基于补充新药申请(sNDA)批准了Wegovy®(中国商品名为诺和盈®,司美格鲁肽2.4 ...
16 小时
证券日报网 on MSN泽璟制药:关于自愿披露注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准的公告
证券日报网讯 8月19日晚间,泽璟制药发布公告称,近日,公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗晚期实体瘤。 (编辑 任世碧) ...
近日,默沙东 (MSD)宣布,公司与第一三共其联合开发的潜在"firstin-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物 (ADC)Ifinatamab Deruxtecan (IDXd)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌 ...
连续六年斩获泰国FDA质量奖,是国际社会对伊利国际化战略与品质管理能力的高度认可,更是中国食品企业走向世界的重要里程碑。未来,伊利将把高标准的品质管理经验推广到全球更多市场,为全球消费者提供更优质、更健康、更安全的产品与服务,加快实现“让世界共享健康 ...
4 天
华尔街见闻 on MSN司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH
据药明康德,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4 ...
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