寻求批准ziftomenib的新药申请 (NDA) 已提交给FDA。该适应症用于治疗出现NMP1突变的复发/难治性（R/R）急性髓细胞白血病（AML）成年患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）警告公众不要食用、出售或提供沃尔玛出售的某些“Great Value”品牌冻生虾，因为它们可能受到铯-137（一种放射性同位素）的污染。FDA在一份新闻稿中表示，该警告适用于印尼PT. Bahari Makmur ...

首先，让我们了解一下FDA的作用。FDA负责确保药品的安全性和有效性。这次他们批准了KETARx用于手术疼痛管理，标志着氯胺酮在医疗领域的重大突破。为什么这么说呢？因为这是氯胺酮首次被正式批准用于手术疼痛，为未来的更多应用铺平了道路。

8月19日，泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司在研产品注射用ZGGS34的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗晚期实体瘤。ZGGS34是一种三特异性抗体药物，具有针对T细胞和肿瘤相关抗原MUC17的特性，能够有效活 ...

虽然EGFR-TKI（一类靶向治疗药物）在一线治疗中显示出临床疗效，但大多数患者在约18个月后仍会出现疾病进展，后续治疗方案常采用疗效有限且毒性显著的铂类化疗作为标准疗法。FDA突破性疗法认定旨在加速那些可能显著优于现有标准疗法的药物开发和审评进程。

马萨诸塞州列克星敦 - 市值为3.24亿美元的生物技术公司Aldeyra Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ALDX)周二宣布，美国食品药品监督管理局已授予其药物ADX-2191快速通道资格，用于治疗视网膜色素变性，这是一种全球影响超过100万人的罕见遗传性眼病。根据 InvestingPro 数据，该公司保持着稳健的财务状况，资产负债表上的现金多于债务。

Investing.com - Stifel已重申对Nyxoah SA (NASDAQ: NYXH )的买入评级和12.00美元的目标价，该公司更关注Nyxoah最近获得FDA批准，而非其预先公布的2025年第二季度业绩。根据 InvestingPro 数据，分析师目标价在11.99美元至14.08美元之间，相比目前6.57美元的价格显示出显著的上涨潜力。

诺和诺德宣布近日美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy®（中国商品名为诺和盈®，司美格鲁肽2.4 ...

证券日报网讯 8月19日晚间，泽璟制药发布公告称，近日，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗晚期实体瘤。 （编辑 任世碧） ...

近日，默沙东 (MSD)宣布，公司与第一三共其联合开发的潜在"firstin-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物 (ADC)Ifinatamab Deruxtecan (IDXd)获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌 ...

新华社伦敦8月19日电（记者马邦杰）据统计，英超俱乐部今夏引援花费已达22.6亿英镑（1英镑约合9.7元人民币），有望在9月1日夏季转会窗口关闭之前创造新高。 英超夏窗引援花费最高纪录是2023年创下的，为23.6亿英镑。目前，仍有一些球员转会交易正在协商阶段，比如利物浦出价上亿英镑求购纽卡斯尔联前锋伊萨克。

为弘扬红色文化，厚植爱国情怀，中国海洋大学基础教学中心“赣红足迹”抗日精神调研团赴江苏省连云港市赣榆区多个红色教育基地开展社会实践活动。