大冤种再生元：新药又被拒批。Catalent现东家Novo：已与FDA保持沟通，将提交一份全面而有力的回应。FDA：改革大刀落下，史上最严监管，飞检突袭大潮来了。药企和CXO：体系化合规建设抓起来，不能翻车。FDA再查Catalent ...

【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名：利生妥;研发代码：APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究 ...

消息面上，亚盛医药公告，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷 (AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症 (HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究 (GLORA-4)获美国食品药品监督管理局 (FDA)和欧洲药品管理局 ...

亚盛医药公告，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症（HR-MDS）患者的全球注册III期临床研究（GLORA-4）获美国食品药品监督 ...

丨 2025年8月18日 星期一 丨 NO.1 司美格鲁肽获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎 ...

近期，国家CDE发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》，将器官芯片正式列入非临床研究数据（详情可查看文末新闻）。 过去十几年，CN Bio PhysioMimix微流控器官芯片系统一直经美国FDA验证，旨在共同推进器官芯片技术标准化与临床转化 ...

【亚盛医药：利生妥一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准】财联社8月18日电，亚盛医药在港交所公告，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷(AZ ...

Tonix Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已批准其“first-in-class”疗法Tonmya（cyclobenzaprine HCl舌下片）用于治疗成人纤维肌痛症。

CAMBRIDGE, Mass. - 美国食品药品监督管理局 (FDA)已授予Beam Therapeutics Inc. (NASDAQ:BEAM)用于镰状细胞病的研究性细胞疗法BEAM-101再生医学先进疗法 ...

2023年12月，在宾夕法尼亚州哈里斯堡的多芬县动物医院，Loyal为首位受试者——一只名叫阿布的11岁惠比特犬进行了药物投放。这项双盲、安慰剂对照研究预计将持续五年左右，目前已在全美70多家兽医诊所招募了1300只狗，是有史以来规模最大的动物临床试 ...

获得FDA“绿色通道”意味着产品可享受一系列“加速特权”，有助于更早抢占市场、建立竞争优势。数据显示，2024年我国医疗器械出口总额达1403.08亿元，同比增长7.3%；2025年第一季度出口额692.6亿元，同比增长5.03%。弗若斯特沙利文报告 ...

Investing.com -- Precigen Inc (NASDAQ:PGEN)股价在该生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准PAPZIMEOS用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病 (RRP)后飙升77.3%。