Investing.com - 诺和诺德公司 (CSE:NOVOb)周五表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其减重药物Wegovy用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，这是一种严重的肝脏疾病。

诺和诺德宣布近日美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy®（中国商品名为诺和盈®，司美格鲁肽2.4 ...

智通财经APP获悉，沃尔玛(WMT.US)因一批海鲜产品检测出放射性污染，已在美国13个州召回部分虾类商品。美国食品药品监督管理局(FDA)通报称，沃尔玛销售的"惠宜"品牌特定批次冷冻生虾可能受到放射性同位素铯-137污染。此次召回涉及阿拉巴马、阿肯 ...

2025年8月18日，易凯资本长期合作伙伴——睿健医药（RegenMed）宣布其核心产品NouvNeu001获得美国FDA快速通道资格（Fast Track ...

美国食品药品监督管理局（FDA）警告公众不要食用、出售或提供沃尔玛出售的某些“Great Value”品牌冻生虾，因为它们可能受到铯-137（一种放射性同位素）的污染。FDA在一份新闻稿中表示，该警告适用于印尼PT. Bahari Makmur ...

2025年3月，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪作出重要指示，要求美国食品药品管理局（FDA）对相关法规进行修改，目标直指食品成分 “自我肯定” ...

Investing.com - 美国银行证券 (BofA Securities)将PTC Therapeutics (NASDAQ: PTCT )的目标价从82.00美元下调至76.00美元，同时维持"买入"评级，此举是在该公司的vatiquinone治疗药物遭遇监管挫折后作出的。根据 InvestingPro 数据，该公司目前市盈率为6.46，过去十二个月收入增长达96%，财务状况仍然良好。

百利天恒 ...

北极星药业-KY(6550)癌药ADI-PEG 20正式进入美国FDA药证审查阶段，今(19)日股价强锁涨停板38.6元。北极星药业-KY公告，用于治疗恶性肺间皮癌新药Pegargiminase(ADI-PEG 20)，正式进入美国FDA药证实质审查阶段。市场 ...

2023年12月，在宾夕法尼亚州哈里斯堡的多芬县动物医院，Loyal为首位受试者——一只名叫阿布的11岁惠比特犬进行了药物投放。这项双盲、安慰剂对照研究预计将持续五年左右，目前已在全美70多家兽医诊所招募了1300只狗，是有史以来规模最大的动物临床试 ...

Investing.com - 杰富瑞 (Jefferies)将PTC Therapeutics (NASDAQ: PTCT )的目标价从64.00美元下调至63.00美元，同时维持买入评级，此前该公司收到FDA的完整回复函 (CRL)。尽管有这一消息， InvestingPro 数据显示，该股表现出韧性，过去一周上涨10%，并保持强劲的财务状况，流动比率健康，为3.62。

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现，临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。 在美国的制药监管实践中，完整回应函（CRL），或更 ...